A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) firmar\u00e1 acordo com a biofarmac\u00eautica AstraZeneca para compra de lotes e transfer\u00eancia de tecnologia da vacina para Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford. O acordo ser\u00e1 resultado da coopera\u00e7\u00e3o entre o governo brasileiro e a biofarmac\u00eautica, anunciado neste s\u00e1bado (27\/6) pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n
Trata-se de uma encomenda tecnol\u00f3gica em que a institui\u00e7\u00e3o adquire o produto antes do t\u00e9rmino dos ensaios cl\u00ednicos previstos, em fun\u00e7\u00e3o do movimento global de mobiliza\u00e7\u00e3o e para aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas. O acordo com a biofarmac\u00eautica prev\u00ea duas etapas de produ\u00e7\u00e3o. A primeira consiste na produ\u00e7\u00e3o de 30,4 milh\u00f5es de doses antes do t\u00e9rmino dos ensaios cl\u00ednicos, o que representaria 15% do quantitativo necess\u00e1rio para a popula\u00e7\u00e3o brasileira, ao custo de 127 milh\u00f5es de d\u00f3lares. O investimento inclui n\u00e3o apenas os lotes de vacinas, mas tamb\u00e9m a transfer\u00eancia de tecnologia para que a produ\u00e7\u00e3o possa ser completamente internalizada e nacional.<\/p>\n
\u201cA produ\u00e7\u00e3o dessa vacina \u00e9 mais uma importante iniciativa da Fiocruz, que, combinada a outras a\u00e7\u00f5es, poder\u00e1 contribuir para o enfrentamento da pandemia de Covid-19. Como institui\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica do Estado brasileiro, carregamos 120 anos de experi\u00eancia e atua\u00e7\u00e3o na sa\u00fade p\u00fablica. Num momento como esse, de emerg\u00eancia sanit\u00e1ria, j\u00e1 temos uma infraestrutura robusta e com capacidade produtiva para incorporar novas tecnologias e introduzir novas vacinas rapidamente no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). Isso \u00e9 resultado direto desse ac\u00famulo e de todo o investimento que se fez na Fiocruz nos \u00faltimos anos, especialmente na atualiza\u00e7\u00e3o de seu parque tecnol\u00f3gico\u201d, destaca a presidente da Fiocruz, N\u00edsia Trindade Lima.<\/p>\n
A expectativa da AstraZenica \u00e9 de que um primeiro lote, com 15,2 milh\u00f5es de doses possa ser produzido at\u00e9 dezembro de 2020 e outro lote, com as 15,2 milh\u00f5es de doses restantes possa ser entregue em janeiro de 2021. Ap\u00f3s essa produ\u00e7\u00e3o, ainda seriam necess\u00e1rias etapas de registro e valida\u00e7\u00e3o, antes de uma poss\u00edvel distribui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Nesse momento, a Fiocruz j\u00e1 teria capacidade de executar todo o processamento final da vacina, a partir do recebimento do ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) da AstraZeneca, contemplando as etapas de formula\u00e7\u00e3o, envase, rotulagem, embalagem e controle de qualidade. Em paralelo, a Funda\u00e7\u00e3o dever\u00e1 fazer as adequa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias em suas instala\u00e7\u00f5es para incorporar a produ\u00e7\u00e3o do IFA, de modo a se tornar autossuficiente em todas as fases do processo. A previs\u00e3o \u00e9 de que a incorpora\u00e7\u00e3o completa do IFA possa ser conclu\u00edda nos primeiros meses de 2021.<\/p>\n
Ao t\u00e9rmino dos ensaios cl\u00ednicos e com a efic\u00e1cia da vacina comprovada, o acordo prev\u00ea uma segunda etapa, com a produ\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es de doses, ao pre\u00e7o de custo de 2,30 d\u00f3lares por dose.<\/p>\n
\u201cCaso a vacina se mostre realmente eficaz, por sermos uma refer\u00eancia na regi\u00e3o e termos larga capacidade produtiva, o acordo com a AstraZenica ainda nos coloca a possiblidade de sermos respons\u00e1veis pelo fornecimento da vacina para a Am\u00e9rica Latina\u201d, acrescenta a presidente da Fiocruz.<\/p>\n
Por designa\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, como a institui\u00e7\u00e3o com capacidade de avaliar tecnologias, a Fiocruz vem realizando an\u00e1lises prospectivas de diversos projetos de vacinas que est\u00e3o sendo desenvolvidos pelo mundo nos \u00faltimos meses, considerando tamb\u00e9m os riscos associados a cada uma delas.<\/p>\n
\u201cNosso foco tem sido em vacinas em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado, com potencial tecnol\u00f3gico para atender \u00e0s demandas do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e que utilizem plataformas que possam vir a ser reaproveitadas para outras emerg\u00eancias. A vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford atende a esses crit\u00e9rios. Isso significa que, como n\u00e3o estamos apenas comprando os lotes de vacinas e sim internalizando a produ\u00e7\u00e3o, caso ela n\u00e3o se mostre eficaz ap\u00f3s os ensaios cl\u00ednicos, ainda assim poderemos aproveitar essas novas plataformas tecnol\u00f3gicas adquiridas e aprimoradas para outras linhas de produ\u00e7\u00e3o\u201d, comenta o vice-presidente de Produ\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade da Fiocruz, Marco Krieger.<\/p>\n
40 milh\u00f5es de doses mensais<\/strong><\/p>\n A Fiocruz tem capacidade de atuar imediatamente nas etapas de formula\u00e7\u00e3o e processamento final da vacina, por meio de seu Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) podendo chegar a produ\u00e7\u00e3o de 40 milh\u00f5es de doses mensais sem prejudicar qualquer outra linha de produ\u00e7\u00e3o atual, considerando a estrutura j\u00e1 instalada e o aumento da produtividade, calculado por meio do estabelecimento de novos turnos de trabalho e do rearranjo das atividades produtivas.<\/p>\n Segundo o diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma, \u201co estabelecimento do acordo pelo governo brasileiro \u00e9 fundamental para garantir a disponibilidade de doses para o pa\u00eds t\u00e3o logo se chegue ao registro da vacina. E Bio-Manguinhos possui compet\u00eancia tecnol\u00f3gica e capacidade industrial para abastecer o SUS rapidamente e incorporar a tecnologia, de modo a garantir a soberania nacional em rela\u00e7\u00e3o a este imunobiol\u00f3gico essencial para o combate \u00e0 pandemia\u201d.<\/p>\n A vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford foi desenvolvida atrav\u00e9s da plataforma tecnol\u00f3gica de v\u00edrus n\u00e3o replicante (a partir do adenov\u00edrus de chimpanz\u00e9, obt\u00e9m-se um adenov\u00edrus geneticamente modificado, por meio da inser\u00e7\u00e3o do gene que codifica a prote\u00edna S do v\u00edrus SARS-COV-2). Embora seja baseada uma nova tecnologia, esta mesma plataforma j\u00e1 foi testada anteriormente para outras doen\u00e7as, como por exemplo nos surtos de ebola e MERS (s\u00edndrome respirat\u00f3ria do Oriente M\u00e9dio causada por outro tipo de coronav\u00edrus), e \u00e9 semelhante a outras plataformas de Bio-Manguinhos\/Fiocruz, o que facilita a sua implanta\u00e7\u00e3o em tempo reduzido.<\/p>\n Atualmente, a institui\u00e7\u00e3o atende \u00e0s demandas do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o (PNI\/MS) com o fornecimento de 7 vacinas, que imunizam contra 8 doen\u00e7as \u2013 febre amarela, pneumonia, poliomielite, rotav\u00edrus, sarampo, caxumba, rub\u00e9ola e varicela.<\/p>\n Vacina est\u00e1 em estudo no Brasil<\/strong><\/p>\n Considerada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) como um dos projetos mais promissores at\u00e9 o momento, a vacina est\u00e1 em fase 3 dos ensaios cl\u00ednicos, que \u00e9 a \u00faltima etapa de testes em seres humanos para determinar sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n Estudos preliminares das fases 1 e 2 demostraram que a vacina apresenta respostas imunol\u00f3gicas promissoras. Na fase 3, a vacina tem sido testada em diversos pa\u00edses. No Brasil, o protocolo prev\u00ea 2 mil participantes recrutados em S\u00e3o Paulo, pela Universidade Federal do Estado de S\u00e3o Paulo (Unifesp); e no Rio de Janeiro, pelo Instituto D’Or. O estudo avalia o chamado \u201cesquema vacinal\u201d: um grupo recebe uma dose da vacina e outro recebe duas doses, sendo a segunda dose administrada 4 semanas ap\u00f3s a primeira. O estudo deve ser ampliado no Brasil para 5.000 participantes. H\u00e1 uma expectativa de que j\u00e1 hajam resultados preliminares dessa fase em outubro ou novembro deste ano.<\/p>\n Especialistas avaliam que a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos no pa\u00eds ser\u00e1 muito importante para determinar a efic\u00e1cia da vacina na popula\u00e7\u00e3o brasileira.<\/p>\n \u201cA popula\u00e7\u00e3o brasileira tem carater\u00edsticas pr\u00f3prias e temos avan\u00e7ado muito na pesquisa cl\u00ednica. \u00c9 importante testarmos as vacinas considerando tanto as varia\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas da nossa popula\u00e7\u00e3o, como as variantes de v\u00edrus que t\u00eam circulado no pa\u00eds. Isso vai nos garantir uma seguran\u00e7a muito maior do que se tiv\u00e9ssemos incorporando uma vacina testada em outras condi\u00e7\u00f5es e com outro perfil de popula\u00e7\u00e3o\u201d, comenta Krieger.<\/p>\n Desenvolvimento de vacina nacional<\/strong><\/p>\n A Fiocruz atua tamb\u00e9m em outras iniciativas na busca por um imunizante, como em seus dois projetos de desenvolvimento:<\/p>\n – Vacina sint\u00e9tica, com base em pept\u00eddeos antig\u00eanicos de c\u00e9lulas B e T – ou seja, com pequenas partes de prote\u00ednas do v\u00edrus capazes de induzir a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos espec\u00edficos para defender o organismo contra agentes desconhecidos \u2013 neste caso, o Sars-CoV-2; e<\/p>\n – Vacina com a plataforma de subunidade (que utiliza somente fragmentos de ant\u00edgenos capazes de estimular a melhor resposta imune), que testa diferentes constru\u00e7\u00f5es da prote\u00edna S, a principal prote\u00edna para a liga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus Sars-CoV-2 nas c\u00e9lulas do paciente, respons\u00e1vel pela gera\u00e7\u00e3o de anticorpos protetores\/neutralizantes.<\/p>\n Al\u00e9m disso, a Fiocruz est\u00e1 desenvolvendo uma vacina, que utiliza o v\u00edrus da influenza como vetor vacinal para gerar resposta imunol\u00f3gica. Com esse processo, uma das possibilidades \u00e9 desenvolver uma vacina bivalente, que possa ser usada contra influenza e contra o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n Essas a\u00e7\u00f5es d\u00e3o materialidade ao papel estrat\u00e9gico da institui\u00e7\u00e3o p\u00fablica no estabelecimento da autossufici\u00eancia nacional na produ\u00e7\u00e3o de insumos para a sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Fiocruz firmar\u00e1 acordo para produ\u00e7\u00e3o de vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) firmar\u00e1 acordo com a biofarmac\u00eautica AstraZeneca para compra de lotes e transfer\u00eancia de tecnologia da vacina para Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford. 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